2022年10月24日-25日,农业农村部新版兽药GMP验收组专家,对武汉金华农生物科技有限公司开展了新版GMP认证工作,武汉金华农顺利通过GMP验收。
在为期两天的验收工作中,湖北省兽药监察所王建华副所长带队,省GMP办公室卢芳主任、省药检所徐军、周平四位专家一行,严格工作流程,严把评定标准,严守工作纪律,通过听取汇报、审核资料、现场检查、考核人员、综合评分等多种方式,对武汉金华农所申报生产线进行了全面验收。
鄂州市农业农村局副局长黄开意、市畜牧兽医服务中心主任夏晨、市农业综合执法支队高级畜牧师李庆华、葛店开发区畜牧站站长李国兵作为观察员参与验收工作。武汉金农生物公司质量部、生产部、设备部等负责人全程在岗接受检查工作。
专家组在认真听取了公司GMP运行实施情况汇报后,对质检室、微生物实验室、生产车间各生产线、仓库等进行了全面、细致、严谨的对照检查。并对质量管理、机构与人员、厂房与设施、物料与产品、确认与验证、生产管理、产品销售与召回、自检等GMP文件进行了审查。
在现场审核环节,专家组对部门负责人和关键岗位操作人进行了提问和考核,对武汉金华农生物公司新版兽药GMP所做的工作给予了充分肯定,同时也指出了存在的不足,提出了书面意见。专家组勉励武汉金华农公司以此次验收为契机,全面深化产品质量管控,加强全员培训素质提升,确保动保产品的安全、高效。
经过为期2天的详尽查验,专家组一致认为,武汉金华农生物科技有限公司组织机构健全、职能明确,厂区布局合理,生产车间工艺设计符合标准,生产、检验设施设备齐全,生产管理、质量管理等文件齐全,符合新版GMP要求,准予验收通过。
据介绍,武汉金华农生物科技有限公司也是鄂州市及国家级葛店经济开发区首家通过新版兽药GMP验收的企业。
武汉金华农生物公司董事长富胜表示,将以本次GMP验收为新的起点,认真学习领会新版GMP要求的实质,以优异的生产工艺规程和严谨的质量管控体系助推高端动保制造发展。
据悉,此次验收也是武汉金华农生物公司连续第3次通过GMP验收,标志着公司在生产设施、管理制度、技术力量、人才建设等各项软硬件方面,再一次经受了高规格的GMP大考,将为公司未来的稳健发展打下坚实的基础。
公司新项目总投资约2.6亿元,30000多平方生产区配套8个自动化智能车间,包含全自动粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、片剂、中药提取、针剂、消毒剂、饲料添加剂、微生态制剂等12条生产线,覆盖畜禽、水产、宠物类等动保制药及动保营养领域,倾力打造“国际领先、国内一流”的现代化动保生物制药企业。
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http://nyj.ezhou.gov.cn/xwzx/gzdt/202210/t20221027_504503.html《我市首家兽药生产企业通过新版兽药GMP验收》