武汉金华农全员“标准化”学习新规范-武汉金华农生物科技有限公司

明确五大要求细解九项举措

武汉金华农全员“标准化”学习新规范

“2020年修订版规范，内容主要变化包括哪些方面？全生命周期质量控制分为哪几部分？”3月底至今，持续性的全员“标准化”学习新规范活动在武汉金华农生物公司开展。

据了解，《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》于去年6月1日起正式施行，该规范以2002年版为依据，同时参考了欧盟和美国的《药品生产质量管理规范》中关于兽药的相关规定，并参照我国《药品生产质量管理规范》表述格式进行修订。该规范的实行将更适应现代化动保制药行业发展。

针对新规范带来的行业整体转型升级，我省开展了多次专项活动，武汉金华农深入学习领会，结合企业发展实际，制定可行实施方案。

在3月31日召开的湖北省动物保健协会2021年工作会议上，武汉金华农生物集团董事长富胜在讲话中指出，企业要跟紧行业发展的脚步，把握行业发展趋势，以行业年会“加速行业转型升级，推动兽药高质量发展”主题为引领，严把企业“质量关”、攻克企业高端制造发展难点，开创荆楚动保企业高质量发展新篇章。

4月1日至2日，全省2021年新版兽药GMP培训大会举办。培训中，来自中国兽医药品监察所的安洪泽、陈莎莎、张秀英等多位专家，分别从新版兽药GMP主要变化、新版《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》解读、无菌兽药等多个方面，对新版兽药GMP的要求和内容作了详细专业化的指导。

作为湖北省首批GMP标准建设示范企业之一，武汉金华农生物集团分管领导带队质量部骨干全程深入学习，认真领会。

会后，质量部团队带回1.2万字的详细图文解析,结合公司正在进行的智能化车间建设，从提高硬件要求、提高特殊兽药品种生产设施要求、提高并细化软件管理要求、提高从业人员素质和技能要求、提高GMP规范文件要求等五个方面为公司全员进行了详细解析。

并通过质量控制与实验室管理、物料和生产检验、稳定性考察等九项举措，明确公司质量把控源头方案，为争创“一流”动保企业绘就质控护航图。